[붙임 2] 『2025년 개방형실험실 운영사업』창업기업 참가신청서

2025년 개방형실험실 창업기업 참가 신청서

☐

회사

기업명

대표자명

대표자

연락처

대표자

E-mail

주소

설립일자

사업자 등록번호

담당자

담당자명

직위(부서)

연락처

E-mail

기업단계

기술성숙도
(TRL)

기술 성숙도(TRL) 단계 중 자사의 현재 기술 수준에 해당하는 단계에 체크해 주세요

단계별 정의
TRL 1~2단계	기초연구단계
TRL 3~4단계	실험단계
TRL 5~6단계	시작품 단계
TRL 7~8단계	제품 실용화 단계
TRL 9단계	제품 양산단계

☐ 초기성장기업(TRL: 1~4단계)

☐ 고도성장기업(TRL: 5~9단계)

창업

및 사업

아이템

자사 대표 기술 및 제품명

간략하게 1줄로 작성 해주십시오.

희망 분야 구분(중복가능)

☐ 차세대신약

☐ 면역/마이크로바이옴

☐ 정밀의료기기

☐ 의료데이터

☐ 정밀재생

☐ 혁신형의사
과학자

연구 희망
아이템명칭

연구 희망
아이템 설명

협력 희망 전문의

(있을 시 기재)

고려대학교 구로병원

기타 협력 희망 병원

평가

2차 심사 대상
(질의응답-유선)

담당자명

연락처

직위

E-mail

본인은 2025년『개방형실험실 운영 사업』에 지원함에 있어 참가 신청서의 기재내용이 사실과 다름이 없음을 확인하며, 향후 본 사업의 진행과 일정에 적극 협조할 것임을 서약합니다.

2025년  월  일

대표자        (인)

고려대학교 의료원 구로병원장 귀하

<첨부서류>

□ 참가 신청서 1부.

□ 사업 계획서 1부.

□ 서약서, 개인정보 수집 및 이용 동의서 각 1부.

[부록 1. 기술 성숙도(TRL) 단계별 정의 및 세부 설명]

단계	구분	정의	세부설명
1단계	기초 연구	․ 기초 이론 및 개념 연구 단계	․ 기초 과학적 원리와 개념을 정립하는 단계 ․ 연구 논문 및 특허 출원 준비 단계
2단계	개념 정립	․ 실용화 가능성 검토	․ 기술 개발의 개념이 구체화되며 실현 가능성을 이론적으로 검토하는 단계 ․ 특허 출원 또는 선행 연구 분석 수행
3단계	실험실 연구	․ 핵심 기술의 기본 성능 검증	․ 실험실 환경에서 핵심 기술의 기본 성능을 검증하는 단계 ․ 바이오·의료기기 및 의약품 후보물질의 초기 실험 수행
4단계	실험실 검증	․ 실험실 환경에서 핵심 성능 평가	․ 실험실에서 시제품(전임상 모델)을 제작하고 성능을 평가하는 단계 ․ 전임상 연구(세포 실험, 동물 실험 등) 진행
5단계	시작품 개발	․ 시제품 제작 및 성능 평가	․ 목표 시장을 고려한 시작품(프로토타입) 제작 및 초기 성능 평가 ․ 바이오의약품의 경우 비임상 독성시험 단계
6단계	파일럿 생산	․ 시작품 제작 및 성능 검증	․ 실제 환경에서 시작품을 적용하여 성능을 검증하는 단계 ․ 의료기기의 경우 임상시험(1상) 진입, 의약품의 경우 임상 1상 승인 단계
7단계	실용화 검증	․ 신뢰성 평가 및 규제 검토	․ 실사용 환경에서 제품의 성능과 안전성을 평가하는 단계 ․ 의료기기의 경우 임상시험(2~3상), 의약품의 경우 임상 2상 수행
8단계	제품 인증	․ 시제품 인증 및 표준화	․ 인허가 및 표준화 인증을 통한 상용화 준비 단계 ․ 의료기기의 경우 식약처(MFDS) 허가 준비, 의약품의 경우 임상 3상 진행
9단계	사업화	․ 제품 출시 및 양산 준비	․ 정부 규제 승인 후 시장 출시 준비 단계 ․ 대량 생산 및 병원·의료기관 적용 가능 단계